👉 Referencias oficiales:
ISO 9001 — Gestión de la calidad (iso.org)
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Comité ISO/TC 176 — Enfoque basado en riesgos

¿Qué dice la ISO 9001 sobre riesgos y oportunidades?

La cláusula 6.1 establece que la organización debe determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar para:

• 🔹 Asegurar que el sistema de gestión logre sus resultados previstos.
• 🔹 Prevenir o reducir efectos no deseados.
• 🔹 Lograr la mejora continua.

No basta con identificar los riesgos: la norma exige que se planifiquen acciones para abordarlos, se integren en los procesos y se evalúe su eficacia.

¿Qué es una matriz de riesgos ISO 9001?

Una matriz de riesgos es una herramienta que permite evaluar la probabilidad y el impacto de los riesgos identificados, priorizarlos y definir controles o acciones.
Es la base para un enfoque preventivo y estratégico del sistema ISO.

En Confirmer360 puedes crear tu matriz digital, personalizar los criterios de evaluación y automatizar el cálculo del nivel de riesgo.

Paso a paso: cómo crear una matriz de riesgos ISO 9001

1. Identificar los riesgos y oportunidades

Empieza por analizar los procesos clave de tu organización.
Pregúntate:

• ¿Qué puede salir mal?
• ¿Qué factores externos o internos podrían afectar la calidad?
• ¿Existen oportunidades de mejora o innovación?

Algunos ejemplos típicos:

• Falta de capacitación del personal.
• Errores en la calibración de equipos.
• Dependencia de un proveedor único.
• Cambio en normativas legales o tecnológicas.

2. Evaluar probabilidad e impacto

Asigna valores numéricos a la probabilidad y al impacto (por ejemplo, de 1 a 5).
En Confirmer360, el sistema calcula automáticamente el nivel de riesgo multiplicando ambos factores y colorea las celdas de la matriz según su criticidad.

3. Determinar el nivel de riesgo

Define una escala de evaluación:

4. Definir acciones de tratamiento

Para cada riesgo, define cómo lo vas a tratar:

• 🟢 Evitar (eliminar la causa).
• 🟠 Mitigar (reducir probabilidad o impacto).
• 🔵 Transferir (tercerizar o asegurar).
• ⚪ Aceptar (monitorear con controles establecidos).

Estas acciones pueden vincularse en Confirmer360 con Hallazgos, Objetivos o Auditorías.

5. Monitorear y revisar

Los riesgos deben revisarse periódicamente o cuando haya cambios significativos (procesos, personal, contexto).
Confirmer360 genera alertas automáticas para reevaluar riesgos vencidos y mostrar tendencias.

Ejemplo de matriz de riesgos ISO digital

Beneficios de digitalizar la gestión de riesgos

• ⚙️ Automatización del cálculo y clasificación de riesgos.
• 📈 Visualización gráfica de niveles y tendencias.
• 🔔 Alertas automáticas de revisión y control.
• 📎 Integración con módulos de Hallazgos, Auditorías y Indicadores.
• 📊 Reportes dinámicos y exportación para revisión por la dirección.

Buenas prácticas ISO para la gestión de riesgos

• 🧠 Involucra a los líderes de proceso en la identificación de riesgos.
• 🧾 Define criterios claros y cuantificables para evaluar impacto y probabilidad.
• 📅 Revisa la matriz al menos una vez por año o ante cambios significativos.
• 📚 Usa evidencias documentadas para justificar la valoración de cada riesgo.
• 🔄 Conecta los riesgos con acciones, indicadores y objetivos.

Confirmer360: gestiona tus riesgos con inteligencia y trazabilidad

El Módulo de Gestión de Riesgos de Confirmer360 te permite:

• ✅ Crear matrices personalizadas por norma o proceso.
• ✅ Evaluar riesgos y oportunidades de forma automatizada.
• ✅ Asignar responsables, acciones y fechas de revisión.
• ✅ Integrar riesgos con hallazgos, auditorías e indicadores.
• ✅ Visualizar dashboards con el estado del sistema.

Todo desde una interfaz intuitiva, segura y en la nube Microsoft Azure.