Identifica, evalúa y controla los riesgos de tu sistema de gestión de calidad con Confirmer360
Este enfoque busca anticipar problemas antes de que ocurran y aprovechar oportunidades de mejora.
En esta guía te explicamos cómo aplicar la gestión de riesgos en tu sistema ISO y cómo hacerlo fácilmente con Confirmer360.👉 Referencia oficial:
ISO 9001 — Gestión de la calidad (iso.org)
¿Qué significa “enfoque basado en riesgos” en ISO 9001?
El enfoque basado en riesgos implica identificar los factores que pueden afectar la conformidad de los productos o servicios, y planificar acciones para minimizarlos.
También considera las oportunidades, es decir, las condiciones que pueden mejorar la satisfacción del cliente o la eficiencia del sistema.
La ISO 9001 no exige una metodología específica, pero sí requiere evidencias de que la organización gestiona sus riesgos y oportunidades de forma proactiva.
Paso a paso para gestionar riesgos y oportunidades
1. Identificación de riesgos
El primer paso consiste en identificar los eventos o situaciones que podrían afectar el cumplimiento de los objetivos de calidad.
Ejemplo: fallas en proveedores, ausencia de capacitación, falta de control documental, etc.
En Confirmer360, puedes registrarlos por proceso, área o norma ISO.
2. Evaluación de impacto y probabilidad
Cada riesgo se analiza en función de su probabilidad de ocurrencia y su impacto sobre la organización.
El software QMS genera automáticamente una matriz de riesgos y los clasifica (Bajo, Medio, Alto).
3. Determinación del nivel de riesgo
El resultado de la evaluación se traduce en un índice o nivel de riesgo.
Esto facilita priorizar las acciones de tratamiento.
En Confirmer360, las matrices pueden personalizarse con tus propios criterios y umbrales.
4. Definición de acciones
Se planifican acciones de mitigación o planes de mejora para reducir los riesgos o potenciar oportunidades.
Estas acciones pueden vincularse al módulo de Hallazgos y No Conformidades para mantener la trazabilidad.
5. Seguimiento y revisión
Los riesgos deben revisarse periódicamente.
Los indicadores del sistema ayudan a medir su evolución y eficacia.
Confirmer360 envía alertas automáticas para revisar riesgos antes de sus fechas críticas.
Ejemplo de matriz de riesgos ISO 9001
A continuación, un ejemplo de cómo podría estructurarse una matriz digital en Confirmer360:
| Riesgo | Probabilidad | Impacto | Nivel | Acción |
|---|---|---|---|---|
| Falla de proveedor crítico | Alta | Alta | Crítico | Evaluar proveedor y activar plan alterno |
| Falta de capacitación del personal | Media | Alta | Medio | Plan de capacitación anual |
Beneficios de digitalizar la gestión de riesgos
- 📊 Evaluaciones automáticas y parametrizables.
- 🔔 Alertas y recordatorios de seguimiento.
- 🧩 Integración con módulos de auditorías y hallazgos.
- 🔒 Control de accesos y trazabilidad completa.
- 🌐 Disponibilidad 24/7 desde cualquier dispositivo.
Confirmer360: gestión de riesgos ISO más simple y eficaz
El Módulo de Gestión de Riesgos de Confirmer360 fue diseñado para cumplir con los requisitos de la ISO 9001, 14001 y 45001.
Permite:
- ✅ Crear y personalizar matrices de riesgos por proceso o norma.
- ✅ Evaluar impacto, probabilidad y nivel de riesgo automáticamente.
- ✅ Registrar acciones de mitigación y verificar su eficacia.
- ✅ Vincular riesgos con auditorías y hallazgos.
- ✅ Monitorear tendencias mediante indicadores de desempeño.
Todo bajo una infraestructura segura y certificada en la nube de Microsoft Azure.
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